11月18日，中國同輻宣布與德國生物技術(shù)及放射性藥物集團(tuán)ITM簽署技術(shù)許可協(xié)議，將在中國生產(chǎn) 68Ge-68Ga發(fā)生器和無載體Lu-177，并加入其全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，成為繼澳大利亞、南非和美國之后ITM第四個(gè)供應(yīng)合作伙伴。這意味著中國同輻將實(shí)現(xiàn)上述產(chǎn)品在中國規(guī)模生產(chǎn)，有效確保未來中國癌癥患者的診斷和治療使用需求。
根據(jù)協(xié)議，中國同輻將把先進(jìn)的核素生產(chǎn)技術(shù)及醫(yī)用核素質(zhì)量控制方案帶到中國，為中國市場提供更好、更及時(shí)的新型放射性核素及服務(wù)，促進(jìn)中國核技術(shù)行業(yè)和放射性藥物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展及國際化進(jìn)程，推進(jìn)國民健康事業(yè)發(fā)展。
“世界唯一獲得批準(zhǔn)上市的無載體177Lu和世界領(lǐng)先的GMP級(jí)68Ge-68Ga發(fā)生器在中國生產(chǎn)，將進(jìn)一步降低成本，加快臨床推廣應(yīng)用，服務(wù)更多中國患者。”中國同輻表示，本次合作將會(huì)推進(jìn)中國同輻成為中國醫(yī)用核素制造領(lǐng)域的排頭兵，促進(jìn)其核醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線的開發(fā)和推廣，在核素制造和放射性藥物領(lǐng)域全面追趕達(dá)到國際先進(jìn)水平。
據(jù)了解，Ga-68和無載體Lu-177是全球目前最具前景和市場活力的靶向放射性診療一體化核素，可用于制備具有腫瘤靶向功能的診斷和治療用放射性藥物。全球范圍內(nèi)，針對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、前列腺癌、乳腺癌、癌癥骨轉(zhuǎn)移、非霍奇金淋巴瘤等腫瘤診斷和治療的Ga-68、Lu-177放射性藥物已上市或正在開展臨床實(shí)驗(yàn)研究。
自2010年起中國同輻就把ITM的68Ge-68Ga發(fā)生器和無載體177Lu產(chǎn)品帶到中國，率先為中國放射性藥物市場提供最好的下一代醫(yī)用同位素產(chǎn)品，為推動(dòng)我國新一代診療一體化藥物應(yīng)用發(fā)揮了積極的促進(jìn)作用。
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